Matériel médical et pharmaceutique
La santé est un domaine avec des normes et des attentes clients de plus en plus exigeantes. Les propriétés hygiéniques, mécaniques et chimiques des joints d’étanchéité sont ainsi contrôlées tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Techné possède une forte expérience dans la production de joints pour les applications médicales, paramédicales et pharmaceutiques. Techné a su mettre à profit cette force pour développer des mélanges pour l’industrie cosmétique.
Techné emploie son savoir-faire et sa capacité de production pour proposer une large gamme de mélanges homologués adaptés à ces marchés exigeants en termes de qualité de matières et d’homologations.
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Applications principales
Techné propose des solutions d’étanchéité sur mesure pour de nombreuses applications médicales et pharmaceutiques :
- Vannes médicales
- Seringues
- Bioréacteurs
- Matériel et mobilier médical
- Robinetterie inox
Produits
La gamme de joints Techné adaptés aux exigences des secteurs médicaux et pharmaceutiques comprend les pièces suivantes :
- Joints toriques standard ISO 3601-1/3 et sur mesure
- Joints aseptiques selon les normes DIN 32676, ISO 1127, SMS ISO 2852 et BS OD/BS4825-3 :
- Joints clamp type A et B
- Joints jaquette type A et B
- D-rings et D-rings à collerette DIN 11851
- Joints SMS R et SMS L
- Joints toriques aseptiques
- Pièces moulées sur plan
Matières et homologations
Techné développe des mélanges adaptés aux applications médicales et pharmaceutiques, qui nécessitent des matières conformes aux réglementations nationales et internationales en vigueur.
Techné propose une gamme de joints pour le secteur médical et pharmaceutique produite dans des mélanges spécifiques avec des homologations variées :
- Silicone (MVQ), silicone réticulé au platine
- FKM, FKM métal détectable
- FFKM
- EPDM, EPDM peroxyde, EPDM métal détectable
- NBR
- PTFE, PTFE métal détectable
Production, contrôle et propreté
Techné propose la production, le lavage et le conditionnement des pièces en salle blanche.
Pour cela, le site de production Techné dispose d’une salle blanche ISO class 8 dédiée aux mélanges clairs.
Techné offre également la possibilité de nettoyer les pièces et de les emballer en salle blanche pour les mélanges clairs ou en salle grise pour les mélanges standard.
Techné dispose de moyens de contrôle automatiques, à la pointe de la technologie. Plusieurs équipements permettent de mesurer la propreté des pièces. En cas de demande très spécifique, Techné fait également appel à des laboratoires extérieurs.
Traitements de surface
Techné a développé plusieurs traitements de surface homologués afin de ne pas perdre les certifications des joints de forme et des joints aseptiques tout en améliorant leurs caractéristiques mécaniques (aide au montage, amélioration du glissement).
- FDA, CE 1935/2004
- Alimentaire : FDA, CE 1935/2004, NSF H1
- Eau potable : UBA, W270, WRAS
- FDA, USP VI, ISO 10993
- USP VI